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產(chǎn)品型號(hào):LHH
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間:2017-06-10
訪問量:5095標(biāo)題:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
產(chǎn)品概述
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、
EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數(shù):
型號(hào)  | LHH-系列  | |
內(nèi)容積  | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制)  | |
性能  | 系統(tǒng)  | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)  | 
溫度范圍  | 0~65℃  | |
濕度范圍  | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi))  | |
溫度波動(dòng)度  | ±0.5℃  | |
溫度偏差  | ≤±2.0℃  | |
濕度偏差  | ±3.0%RH  | |
升溫時(shí)間  | 1~2℃/min  | |
降溫時(shí)間  | 0.5~1℃/min  | |
制冷方式  | 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)  | |
控 制 系 統(tǒng)  | 溫濕度控制器  | 彩色液晶觸摸屏顯示器  | 
操作界面  | 液晶顯示  | |
運(yùn)轉(zhuǎn)方式  | 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行  | |
分辨率  | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH  | |
輸入  | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器  | |
控制方式  | PID控制  | |
通訊功能  | RS-485、RS-232C  | |
使用環(huán)境溫度  | 5~ 35℃  | |
電源  | AC380 50HZ 三相五線制  | |
備注:可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
※可提供上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告(RMB2500元)選配
選購件介紹:
有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
有線報(bào)警系統(tǒng),時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況,試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)無工作人員看管時(shí),可在其它房間或科室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示。
光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng)) RMB2500
設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù)。
SDR100(*)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面,MMI人機(jī)互動(dòng)界面,操作簡單便捷;
● 標(biāo)準(zhǔn)RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標(biāo)準(zhǔn);
● 大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,默認(rèn)配置2GB SD存儲(chǔ)卡,提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。
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